2.1 洁净生产区域
生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级, 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间, 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理, 各功能区相互衔接有序, 严格区分人员流向与物流, 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时, 在平面上要严格划分区域, 采取完善的隔离措施, 组织好相应的人员流向及物流走向, 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下, 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置, 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间, 高洁净等级的房间至好接近空调机房, 以缩短大断面风管。
3 工程实例分析
L501 工程位于兰州生物制品所, 厂区内绿化状况良好, 生产区、辅助区、办公区等相对独立, 生产区相对集中, 道路组织完善有序, 该项目的室外条件优越, 对室内平面布局没有太多的约束。该项目标准平面图如图1 所示。
该项目为分包装、多糖、菌苗多层综合生产大楼, 该厂房不同的生产车间使用单独的楼层, 只有非洁净区的门厅、楼梯及电梯厅共用, 物流电梯分开使用。各层平面从整体上分为机房区域、洁净生产区域、办公辅助区域, 各区域严格隔离, 划分明确。避免了相互之间的交叉污染, 人员流向物流采用不同的出入口, 不同性质的物品设置了单独的出入口, 并对人员及物品进入洁净区的过程进行了详细周密的安排。
洁净室夏季室温超过设计范围的原因，多是由于开始确定的各洁净室的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标，忽视了对各洁净室热平衡的校核计算。因此在生产洁净室的设计及运行过程中，必须对洁净室的空调送风参数进行实时修正，保证各个季节生产洁净室的温度都维持18-28℃。温度和相对湿度主要影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件，还能引发由生产操作人员舒适度对产品质量的影响。
净化车间送风量、换气次数:
净化工程-无菌洁净室工程设计阶段对送风量的确定，首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求，同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量，在此基础上对过滤器进行选用。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
